Закупки стратегически значимых лекарств в 2026 году: новый этап национального режима

От правила «второй лишний» — к полному циклу

С 1 января 2026 года в России стартовал второй этап национального режима в закупках лекарственных средств. Если раньше правило «второй лишний» для препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) означало отклонение всех иностранных заявок при наличии хотя бы одной российской, то теперь механизм распространяется на стратегически значимые лекарственные средства (СЗЛС) и становится значительно жёстче.

Суть нововведения: приоритет получают препараты, произведённые на территории ЕАЭС по полному циклу — включая синтез молекулы действующего вещества (фармацевтической субстанции). Производителям, которые локализовали все стадии производства, будет предоставлена ценовая преференция в размере 15% . Это должно стимулировать отечественные фармкомпании инвестировать в глубокую локализацию. За последние десять лет российские производители вложили в такие проекты более 100 миллиардов рублей .

Однако новая система сопряжена с рисками, которые эксперты оценивают неоднозначно.

Перечень СЗЛС утверждён: два раздела, жёсткие критерии

Правительство РФ утвердило правила формирования перечня стратегически значимых лекарств (постановление № 277 от 17.03.2026) . Документ закрепляет принцип «полного цикла»: в перечень включаются препараты из списка ЖНВЛП, которые закупались для госнужд последние три года .

Перечень разделён на две категории:

Первый раздел — для вакцин, препаратов крови, кровезаменителей, наркотических и психотропных средств. Они имеют безусловный приоритет при закупках .

Второй раздел — для препаратов, у которых нет альтернатив в России по медицинскому показанию и химической группе. Сюда входят лекарства от социально значимых и опасных заболеваний, антибиотики, препараты для людей с инвалидностью .

Формировать перечень будет специальная межведомственная комиссия при Минздраве с участием Минпромторга, Минфина, ФАС и Росздравнадзора. Решения принимаются голосованием (необходимо ⅔ голосов), заседания — раз в квартал.

Нюансы подтверждения локализации: «Честный знак» и баллы

Главное новшество 2026 года — подтверждение локализации через систему прослеживаемости «Честный знак». Для победы в тендере поставщик должен доказать, что выпущенная серия препарата имеет подтверждённое происхождение полного цикла .

Как это работает на практике:

Заявка с подтверждённой серией получает приоритет. Если есть хотя бы одна такая заявка, все остальные (включая иностранные и российские без подтверждения) отклоняются.
Отсутствие подтверждения приравнивает заявку к иностранной, даже если препарат производится в России, но не по полному циклу.
Для закупок из первого раздела перечня СЗЛС планируется переходный период: новшества будут применяться в зависимости от даты включения препарата в перечень.

Ключевой риск — система «Честный знак» всё ещё донастраивается. Производители опасаются, что к 1 июля 2026 года (когда ожидается полноценный запуск механизма) не все успеют подтвердить серии через систему прослеживаемости.

Проблемы переходного периода: что не успели

Участники рынка бьют тревогу: до сих пор не утверждён единый реестр СЗЛС, а система прослеживаемости работает с перебоями . Если производитель полного цикла не получит запись в Реестре российской промышленной продукции (РРПП) с 100 баллами локализации до 1 июля 2026 года, он не сможет заявить право на 15%-ную ценовую преференцию.

Ещё одна сложность — преемственность. В действующем перечне СЗЛС (распоряжение № 1141-р от 06.07.2010) содержится 215 международных непатентованных наименований. В новых правилах не гарантируется автоматическое включение этих препаратов в обновлённый перечень . Ассоциации производителей настаивают на сохранении преемственности, чтобы не потерять уже сделанные инвестиции.

Компромисс найден, но риски сохраняются

Первоначально Минфин предлагал жёсткую схему: заявки без подтверждения полного цикла отклоняются сразу, без права на ценовой бонус . Однако после обсуждения с отраслью было принято компромиссное решение — 15-процентная преференция для производителей полного цикла, а не полный запрет для остальных.

Теперь важно, чтобы регуляторы успели завершить настройку цифровых систем и утвердить все подзаконные акты до 1 июля 2026 года. В противном случае врачи и пациенты могут столкнуться с дефектурой жизненно важных препаратов, предупреждают эксперты.